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苯巴比妥测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 苯巴比妥测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iPhenobarbital Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402819号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3433-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。产品有效期:2-8℃,18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上,定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药和镇静催眠药苯巴比妥。
    【变更情况】变更日期:2016.02.02,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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