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苯巴比妥测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
苯巴比妥测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iPhenobarbital Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402819号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
2013.12.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【型号、规格】1×100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3433-2013 【备注】变更内容:说明书和产品标准变化对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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