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软性亲水接触镜商品名纯视

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:纯视 2)Pure Vision 2(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222757号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch &Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
    【生产地址】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
    【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
    【型号、规格】月抛型
    【结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,材料为balafilconA,着淡蓝色,PP杯包装。含水量为36%±2%,折射率为1.426±0.5%,透氧系数标称值91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%,透氧量标称值为110×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范围+6.00D ~ -12.00D,可见光平均透射率≥92%。镜片使用寿命:30天。
    【适用范围】1. 18岁以上患者的近视、远视矫正:应依照眼科专业人士的建议,每日戴镜,取下后清洁消毒或丢弃不用。2.治疗用途:纯视2软性亲水接触镜还可用于眼部疾病的治疗,在眼病治疗期间和手术后像绷带一样保护角膜和减轻疼痛。纯视2软性亲水接触镜的用途包括但不限于以下几种情况:在睑内翻、倒睫、睑板疤痕、复发性角膜糜烂和术后上睑下垂的情况下保护角膜。在大泡性角膜病变、上皮糜烂和损伤、丝状角膜炎、角膜成形术后减轻角膜疼痛。在慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学物质灼伤和术后上皮缺损等愈合期间起到绷带的作用。适用于术后,包括起到绷带的作用,如LASIK、PRK、PK、PTK、板层移植镶嵌术和其它角膜术后。用于治疗的纯视2软性亲水接触镜也可以在愈合期间提供光学矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3129-2013《软性亲水接触镜》
    【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司

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