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软性亲水接触镜商品名
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:DUEBA)soft contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220980号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DUEBA Contact lens 【注册人住所】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。 【生产地址】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。 【代理人名称】上海多英贸易有限公司 【型号、规格】Belita 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,具体颜色搭配见标准规定,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.50D,折射率:1.4425±0.5%,可见光透射比(湿体)≥95%。 【适用范围】适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0458-2013《软性亲水接触镜(型号:Belita)》 【售后服务机构】上海多英贸易有限公司
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