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软性亲水接触镜(商品名)

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:DUEBA)soft contact lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220980号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期: 2014.09.26
    产品介绍: 【注册人名称】DUEBA Contact lens
    【注册人住所】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。
    【生产地址】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。
    【代理人名称】广州琦安琦视觉科技有限公司
    【型号、规格】Belita
    【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,具体颜色搭配见标准规定,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.50D,折射率:1.4425±0.5%,可见光透射比(湿体)≥95%。
    【适用范围】适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0458-2013《软性亲水接触镜(型号:Belita)》
    【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、广州琦安视觉科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 代理人:北京金英明隐形眼镜有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308”变更为“ 代理人:苏州双皓商贸有限公司;代理人住所:苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。
    【备注】售后服务机构由“上海多英贸易有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、广州琦安视觉科技有限公司”。代理人由“上海多英贸易有限公司”变更为“广州琦安琦视觉科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3220980号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220980号(更)”,原证自发证之日起作废。

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