|
|
|
软性亲水接触镜（商品名）
| 产品名称： |
软性亲水接触镜（商品名：DUEBA）soft contact lens |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3220980号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.03.12 |
| 有效期： |
2017-03-11 |
| 变更日期： |
2014.09.26 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】DUEBA Contact lens
【注册人住所】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu（大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号）。
【生产地址】302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu（大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号）。
【代理人名称】广州琦安琦视觉科技有限公司
【型号、规格】Belita
【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成，可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色，具体颜色搭配见标准规定，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）],透氧量标称值：11×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：0.00D～-9.50D，折射率：1.4425±0.5％，可见光透射比（湿体）≥95%。
【适用范围】适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 0458-2013《软性亲水接触镜（型号：Belita）》
【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、广州琦安视觉科技有限公司
【变更情况】变更日期：2015.09.14，“ 代理人：北京金英明隐形眼镜有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区火炬街甲12号三层307、308”变更为“ 代理人：苏州双皓商贸有限公司；代理人住所：苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。
【备注】售后服务机构由“上海多英贸易有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、广州琦安视觉科技有限公司”。代理人由“上海多英贸易有限公司”变更为“广州琦安琦视觉科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3220980号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220980号（更）”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
