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钢丝骨针钉
产品名称: |
钢丝、骨针、Schanz钉Wires,Pins and Schanz Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463443号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、克氏针、,U形钉、空心固定钉及Schanz钉。钢丝、钢丝固定器、钢针、导针、史氏针、U形钉及空心固定钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制造,克氏针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,Schanz 钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品可单独使用,或与外固定支架、其它内固定产品配合,适用于骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4018-2013《钢丝、骨针、Schanz钉》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司;强生(上海)医疗器材有限公司
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