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软组织铆钉用垫圈
产品名称: |
软组织铆钉用垫圈Linvatec Soft Tissue Anchoring Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462973号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,NewYork 13502,USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】C2620、C2621、C2622、C2630、C2631、 C2632、8814S、8817S 【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统软组织铆钉配合,适用于将韧带、肌腱和其他软组织固定到长骨上。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3374-2011《软组织铆钉用垫圈》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产企业注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica,NewYork13502,USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462973号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462973号(更)”,原证自发证之日起作废。
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