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软组织铆钉用垫圈

    产品名称: 软组织铆钉用垫圈Linvatec Soft Tissue Anchoring Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464629号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】C2620、C2621、C2622、C2630、C2631、C2632、8814S、8817S
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】于同一系统软组织铆钉配合,适用于将韧带、肌腱和其他软组织固定到长骨上。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3374-2011《软组织铆钉用垫圈》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 注册人名称:Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注册人住所:11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773”变更为“ 注册人名称:ConMed Corporation注册人住所:525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

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