|
|
血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名)
产品名称: |
血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名:Bio-Trend)Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213360号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.08.22 |
有效期: |
2017-08-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机); Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管) 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】95198-004 【结构及组成】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。 【适用范围】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4251-2013《血氧饱和度与血细胞压积测量仪》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】2016年5月4日同意更正企业注册地址内容,2013年8月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|