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人工膝关节系统商品名
产品名称: |
人工膝关节系统(商品名:Trekking)Trekking knee system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SAMO S.p.A 【注册人住所】Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia 【生产地址】Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 0767-2013《人工膝关节系统》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.19,“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
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