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正畸丝

    产品名称: 正畸丝Archwire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2632968号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.14
    有效期: 2014-10-13
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman,Yucatan,97390,Mexico
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列(见附页)
    【结构及组成】正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual ArchSystem系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、ReverseCurve弓形。
    【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3026-2010《正畸丝》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2632968号”变更为“国食药监械(进)字2010第2632968号(更)”,原证自发证之日起作废。

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