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正畸丝
产品名称: |
正畸丝Archwire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2630815号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan,97390, Mexico 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列(见附页) 【结构及组成】正畸丝由镍钛合金材料制成。正畸丝由Align XF系列、Damon系列、Ni-Ti系列、STb系列组成。正畸丝为预制弓形丝,按弓形可以分为Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0047-2011《正畸丝》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2630815号”变更为“国食药监械(进)字2011第2630815号(更)”,原证自发证之日起作废。
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