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内窥镜手术器械
产品名称: |
内窥镜手术器械Minilap Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2221137号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mini Lap Technologies Inc 【注册人住所】88 Ashford Avenue Dobbs Ferry, NY 10522 【生产地址】88 Ashford Avenue Dobbs Ferry, NY 10522 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】GBC250,CLC250,BCK250,BLC250, 【结构及组成】该产品由内窥镜用钳组成。材料为ASTM A240的304不锈钢、聚碳酸酯、乙缩醛和聚酰胺。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于穿过软组织到达人体解剖学上的指定区域,抓取、夹持、处理人体内软组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0579-2013《内窥镜手术器械》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.03,“注册人名称:MiniLap Technologies Inc;注册人住所:88 Ashford AvenueDobbs Ferry,NY 10522;代理人名称:史塞克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:∕”变更为“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC,27709,United States;代理人名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”。
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