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超声骨密度仪(商品名)超声骨密度仪(商品名)

    产品名称: 超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)Ultrasound Bone Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2233291号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd.
    【注册人住所】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【生产地址】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【代理人名称】杭州立创生物科技有限公司
    【型号、规格】OsteoPro Smart
    【结构及组成】产品由主机和配件组成。主机由主板、超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)、电源线、校准模块、应用软件光盘。软件名称: OsteoPro;软件版本号: V1.01。性能见产品标准。
    【适用范围】用于检测跟骨的骨密度。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 4108-2013《超声骨密度仪》
    【售后服务机构】杭州立创生物科技有限公司
    【变更情况】2016-09-13 “代理人名称:杭州立创生物科技有限公司;代理人住所:杭州市下城区绍兴路337号野风现代之星1213室”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”。

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