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超声骨密度仪(商品名)超声骨密度仪(商品名)
产品名称: |
超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)超声骨密度仪(商品名:OsteoPro)Ultrasound Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2233291号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.M.Tech. Worldwide Co., Ltd. 【注册人住所】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA 【生产地址】(Sangdaewon-dong) 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA 【代理人名称】杭州立创生物科技有限公司 【型号、规格】OsteoPro Smart 【结构及组成】产品由主机和配件组成。主机由主板、超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)、电源线、校准模块、应用软件光盘。软件名称: OsteoPro;软件版本号: V1.01。性能见产品标准。 【适用范围】用于检测跟骨的骨密度。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4108-2013《超声骨密度仪》 【售后服务机构】杭州立创生物科技有限公司 【变更情况】2016-09-13 “代理人名称:杭州立创生物科技有限公司;代理人住所:杭州市下城区绍兴路337号野风现代之星1213室”变更为“代理人名称:康达洲际医疗器械(宁波)有限公司;代理人住所:北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室”。
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