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肌酐检测试剂盒苦味酸法

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402630号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】700 tests,4×100 tests,3000 tests,1500test
    【结构及组成】R1:氢氧化钾,磷酸盐,防腐剂,稳定剂。R2/R3:苦味酸,非反应性缓冲液。产品有效期:15-25℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2889-2013

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