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药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持

月日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继年月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设已进入关键的政策筹备阶段，那很显然，这次正式发布的五项信息化标准将在很大程度上对药品追溯体系的全面建立起到关键作用。年月日，国家药监局在官网连续发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据

2020/3/13 9:10:50



陕西省出台乳制品白酒生产企业质量安全受权人制度

为进一步加强全省乳制品白酒质量安全监管，落实生产企业质量安全主体责任，日前，陕西省食品药品监督管理局制定出台了《陕西省乳制品白酒生产企业质量安全受权人制度》。《制度》规定，质量安全受权人职责包括制定本企业的质量方针和食品安全战略，确保其有效运行；建立健全企业产品质量安全溯源管理制度；负责审核批准企业产品配方原辅料投入使用批生产记录产品召回等；全面汇总产品质量安全信息，对产品的安全性和质量稳定性进行系统分析，查找并消除安全隐患；组织处理出现的抽检不合格产品，分析查找原因并整改落实；定期或根据实际情

2015/9/11 14:46:01



软膏加工贴牌操作流程是怎么样的？

外用贴剂贴剂涂抹产品分为中，软膏软膏乳膏是其中之一，它介于普通黑膏药和液体膏药之间，说的更加清楚一点，如果说普通黑膏药属于近似固体，液体膏药膏药属于液体的话，那个软膏就属于他们中间的一种。当然这种方法有点牵强附会，只是为了更加简明的说一下。软膏的四个软膏加工贴牌方法可以让你对软膏制作有一个大致的知道。软膏加工贴牌的操作流程分为四步第一步研合法将药物细粉加少量基质或适宜液体研磨成糊状，再递加其余基质研匀即可。本法适用于主药不宜加热者或软膏基质稠度适中，在常温下即能与药物均匀混合者。第二步溶合法将软

2018/12/29 11:36:20



我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09



方盛制药玄七健骨片获国家药监局核准签发的《药品注册证书》

月日，方盛制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司研发的玄七健骨片已获得药品批准文号，并可进行生产。用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善，症见膝关节局部疼痛，活动不利，局部肿胀压痛痛有定处僵硬活动受限，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或薄白，脉滑或弦。

2021/12/8 13:46:23



陕西医用耗材采购，必须关注的22个焦点

自年以来，政府越来越重视医疗器械市场的公开与透明化。为此，各省都加强了对医疗器械市场的监管，并且出台了各种相关政策。月日，陕西省卫计委发布了关于陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案日，卫计委又对其应注意的个问题做了整理，具体如下“阳光采购”的定义是什么答由政府主导，以省为单位实行“一个平台公开透明阳光操作诚实信用”的医用耗材采购方式。特点一是公开透明，医疗机构必须通过陕西省药械集中采购平台采购医用耗材，严禁线下采购。企业的审核结果价格等信息通过陕西省药械集中采购平台对社会公布，接受社会和纪检部门监

2015/9/23 9:03:40