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加成型硅橡胶咬合记录材料加成型硅橡胶咬合记录材料
产品名称: |
加成型硅橡胶咬合记录材料加成型硅橡胶咬合记录材料 |
注册/备案号: |
国械注进20152630730 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-02-17 |
有效期: |
2019-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【注册人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨五路92号203室 【型号、规格】(2×50 mL)/盒 【结构及组成】该产品是硅橡胶(乙烯基聚硅氧烷)的一种,其组成成份为:底膏:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、羟基聚甲基硅氧烷、颜料;催化剂:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、有机塑料复合物 【适用范围】"该产品在口内记录颌间关系及牙合关系,用于技工室的石膏模型上牙合架过程。亦可用于记录天然牙或义齿之间关系及/或全口或局部无牙合堤之间关系。作为局部托盘印模材,用于临时冠、临时桥(短桥)、临时嵌体及高嵌体等临时修复体在口内的直接制作。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是硅橡胶(乙烯基聚硅氧烷)的一种,其组成成份为:底膏:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、羟基聚甲基硅氧烷、颜料;催化剂:聚乙烯基硅氧烷聚合物、二氧化硅、有机塑料复合物 【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品在口内记录颌间关系及牙合关系,用于技工室的石膏模型上牙合架过程。亦可用于记录天然牙或义齿之间关系及/或全口或局部无牙合堤之间关系。作为局部托盘印模材,用于临时冠、临时桥(短桥)、临时嵌体及高嵌体等临时修复体在口内的直接制作。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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