|
|
脊柱内固定系统组件
产品名称: |
脊柱内固定系统组件Xia implants |
注册/备案号: |
国械注进20163461680 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.05.04 |
有效期: |
2021-05-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE,INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由单轴螺钉、多轴螺钉和骨钩组成,均采用符合ISO 5832-3的钛合金制造,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合手段,其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|