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血样本储存管
产品名称: |
血样本储存管CellSave Preservative Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2414557号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
2014.01.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Janssen Diagnostics,LLC 【注册人住所】700 US HWY 202 Raritan,NJ 08869 USA 【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley,PA 19006 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】7900005(100支管)、952820(20支管) 【结构及组成】该产品为真空采血管,内部成分有:Na2EDTA、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(NaCl、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾)的溶液。 【适用范围】该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6029-2012《血样本储存管》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产企业名称变更:由“Veridex,LLC”变更为“Janssen Diagnostics,LLC”,注册地址由“1001US HWY202 North Raritan,NJ 08869 USA”变更为“700 US HWY202 Raritan,NJ 08869 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2414557号”变更为“国食药监械(进)字2012第2414557号(更)”,原证自发证之日起作废。
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