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血样本储存管

    产品名称: 血样本储存管CellSave Preservative Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2414557号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期: 2014.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】Janssen Diagnostics,LLC
    【注册人住所】700 US HWY 202 Raritan,NJ 08869 USA
    【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley,PA 19006 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】7900005(100支管)、952820(20支管)
    【结构及组成】该产品为真空采血管,内部成分有:Na2EDTA、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(NaCl、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾)的溶液。
    【适用范围】该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6029-2012《血样本储存管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产企业名称变更:由“Veridex,LLC”变更为“Janssen Diagnostics,LLC”,注册地址由“1001US HWY202 North Raritan,NJ 08869 USA”变更为“700 US HWY202 Raritan,NJ 08869 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2414557号”变更为“国食药监械(进)字2012第2414557号(更)”,原证自发证之日起作废。

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