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血样本储存管
产品名称: |
血样本储存管CellSave Preservative Tube |
注册/备案号: |
国械注进20152413357 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Janssen Diagnostics, LLC 【注册人住所】700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA 【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】7900005 (100支管),952820 (20支管) 【结构及组成】该产品为无菌真空采血管,内部成分有:Na2EDTA 抗凝剂、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(氯化钠、磷酸一氢钠和磷酸二氢钾)的溶液。 【适用范围】该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.04.06,“注册人住所:700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA ”变更为“注册人住所:700 US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA”。
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