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血样本储存管

    产品名称: 血样本储存管CellSave Preservative Tube
    注册/备案号: 国械注进20152413357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Janssen Diagnostics, LLC
    【注册人住所】700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA
    【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】7900005 (100支管),952820 (20支管)
    【结构及组成】该产品为无菌真空采血管,内部成分有:Na2EDTA 抗凝剂、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(氯化钠、磷酸一氢钠和磷酸二氢钾)的溶液。
    【适用范围】该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.04.06,“注册人住所:700 US HWY 202 Raritan, NJ 08869 USA ”变更为“注册人住所:700 US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA”。

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