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温液装置商品名高流量温液装置

    产品名称: 温液装置(商品名:高流量温液装置)Fluid Warming System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2541530号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.31
    有效期: 2014-05-31
    变更日期: 2011.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
    【生产地址】160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
    【代理人名称】施曼信医疗(亚洲)有限公司
    【型号、规格】H-1200
    【结构及组成】产品由产品由H-1000主机、两个H-2加压腔和气体探测/夹闭组件组成,一次性注射装置不在此次注册范围。
    【适用范围】用于加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3593-2005《温液装置》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;售后服务机构由“北京世茂医疗疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2541530号"变更为"国食药监械(进)字2010第2541530号(更)",原证自发证之日起作废。

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