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髓内钉远端锁钉定位器
产品名称: |
髓内钉远端锁钉定位器Trigen SURESHOT Distal Targeting System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3543387号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Fritz-Reichle-Ring 2, 78315 Radolfzell, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】71692802 (系统包含的其他规格型号产品请见附页) 【结构及组成】系统由主机,附件与配合工具组成.附件的主要材质为ISO 5832-1不锈钢,符合ISO 5832-1的要求. 配合工具的材质为钴铬钼合金(I型),符合ISO 5832-12的要求,工具表面表面经氮化钛处理。 【适用范围】Smith & NephewSURESHOT髓内钉远端锁钉定位器是专用于手术中影像导航定位的系统。它是一种计算机辅助的骨科手术器械,在髓内钉植入手术中,协助医生确定螺钉的钻孔位置。它借助电磁信号,在术中探测操作器械与植入物之间的位置和距离,向外科医生提供器械放置位置的信息。该产品借助以上所述的位置信息,适用于长骨骨折的髓内钉治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3466-2013《髓内钉远端锁钉定位器》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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