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德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



北京市政协召开食品安全提案办理协商座谈会

年月日，北京市政协就《关于加强资源整合推动协同管理，夯实全产业链食品质量安全体系的提案》，在市食品安全监控和风险评估中心召开提案办理协商座谈会。会上，介绍了提案办理情况，以及全市食品安全总体情况近年来食品安全工作采取主要措施取得成效及当前面临问题和挑战，并从健全监管体系健全法规制度体系加强部门联动强化食品生产经营环节监管推动产业升级完善监测评估体系全面推进信息化建设以及健全科技支撑体系等八个方面，提出了下一阶段改进和完善全链条食品安全治理保障体系的重点措施。市科委市商务委市经信委市农委市财政局领

2015/7/22 12:00:01



加快药品审批再成“两会”热点

“我们一个仿制药同时向美国欧洲进行申报，基本上几年也就批下来了，但在中国需要年甚至更长时间才能申报完成。”月日，全国人大代表亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。等不起的审批月日，一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示“现场检查月份已经完成了，估计等到今年月份就能拿到生产批文。”半年，这是一个新药拿到“准生证”之前最后的一段煎熬。按照食药监总局《药品技术审评原则和程序》，技术审评完成后，药监部门须开展样品生产现场检查和样品检验工作。一般需要生产三个批次的样品供抽查。这两项检查完成之后，才能和技术

2014/3/7 9:24:14



刺骨症状属关节老化现象 患者运动锻炼应适度

冬季，恶劣的天气导致许多疾病“重出江湖”，关节炎就是其中一显著疾病。对于日渐见多的关节炎患者，广大群众应及时加强对身体关节的防护。大多数处于六十多岁的中老年会出现刺骨的病症，其症状表现为走路时就会出现关节疼。骨刺是由于关节因某种原因造成软骨的磨损，会促进骨头本身的硬化修补及增生，属于一种自然的老化现象。不光是中老年人，对于年轻人来说不好的生活习惯也会造成骨头提前退化，比如长期久坐久站的人或者是重体力劳动者和运动员，这类人都很容易患此病。其发病的主要部位有膝盖髋腰椎腰椎颈椎肘等关节。还有一些关节炎

2013/12/17 16:36:38



降脂宁颗粒品牌有哪些？

降脂宁颗粒品牌有哪些品牌名称孔仁堂通用名称降脂宁颗粒批准文号国药准字功能主治降血脂，软化血管。用于增强冠状动脉血液循环，抗心律不齐及高血脂症。主要成分山楂制何首乌决明子荷叶用法用量口服，一次，一日次。产品规格袋招商企业吉林省金泓医药有限公司联系人王经理联系电话品牌名称芮康通用名称降脂宁颗粒批准文号国药准字产品规格袋盒件招商企业吉林吉信生化医药有限公司联系人张春红电话品牌名称康恩贝通用名称降脂宁颗粒批准文号国药准字产品规格袋盒招商企业合肥章庆誉药业有限公司联系人陈经理电话品牌名称晟世通用名称降脂宁

2023/11/23 15:44:31



这个500亿大市场，仅两个药物通过一致性评价

年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》，从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看，截至年月底，通过（含视同通过）一致性评价的品规有个，涉及品种个，其中通过（含视同通过）一致性评价的“品种”品规数共有个，涉及品种个。抗型糖尿病通过评价的药物在通过一致性评价药物中，扬子江药业集团广州海瑞药业的型糖尿病治疗药物格列美脲片（佑苏），获得批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。另一个品种是二甲双胍片。年月美国批准

2018/10/8 11:52:24