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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



医疗器械创新与发展研讨会在京召开

年月日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席研讨会。研讨会围绕“神经调控技术”和“体外诊断技术”两大主题，从科技前沿动向产品研发成果审评审批相关政策等方面进行深入研讨。清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授首都医科大学附属北京天坛医院功能神经外科主任张建国教授等从脑起搏器与神经调控技术神经调控

2017/6/22 19:46:01



本土医疗器械用实干方可打造创新循环

医疗器械行业中既然名为高端领域就说明其中含有的价值是极大的，而较大的市场价值也就意味着要付出更多的努力才能换得，像中低端领域的医疗器械多为一般性普通技术水平，但凡是有能力经营医疗器械的企业都能在产品本身上做好文章，最后唯一比拼的不过是对成本以及渠道的控制能力而已。对应的高端医疗器械则要在前述两方面的基础之上更为注重产品本身，毕竟医疗器械的最终目的是为医疗行业提供高质量技术服务，这里关键的就是要看技术水平的高低。如果产品技术上有着绝对的优势那往往在市场渠道上存在的问题也就不多，像我国的医疗器械招标

2013/11/29 17:27:37



食品药品监管总局举办药品立法技术培训班

为进一步规范药品立法立规工作，切实提高立法质量，根据年度总局培训计划，月日至日，总局法制司在京举办了药品立法技术培训班。总局机关各司局代表，各省自治区直辖市，新疆建设兵团及副省级城市食品药品监管部门法规部门负责人和业务骨干约人参加了培训。培训班上，来自全国人大法工委和国务院法制办相关司局的主要负责人中央党校和国家行政学院知名教授以及总局法制司药化注册司药化监管司的主要负责人，分别就立法法和药品立法技术如何处理食品药品监管中市场和社会的关系创新事中事后监管方式以及药品安全监管最新政策进行了全面的讲

2015/9/30 14:08:01



友谊医院次均医疗费用等指标降幅超过预期

近日，卫生部组织举行了中国药学会药事管理专业委员会年会暨十二五医药科学发展学术研讨会，北京市卫生局局长方来英参加了会议，并解析了北京市医药分开的制度设计思路及试点情况。他表示，北京友谊医院试点医药分开已经个半月了，从监测数据上来看，次均药费次均医疗费用等指标均在下降，且降幅超过预期。方来英表示，与其他省市的县级医院为突破口进行的公立医院改革不同，北京是从三级甲等医院开始的。北京医药分开试点在北京友谊医院启动，该院余种药品全面取消药品加成，医药分开个半月了，次均医疗费用由元降至元，降幅达到以上，药

2012/8/15 11:15:16



最新！基药扩容，新增270个品种？哪些品种将优先入围集采？

首先，我们一起来猜一个关于基药的谜语从到，从到，那么，从再到多少业内议论纷纷，的有之，的有之。其次，我们再一起来看一个关于基药的故事。基药再扩容！新增个品种最新消息，坊间传闻，预计本次基药新增个品种左右，其中化药个品种，中成药个品种。而基药管理办法征求意见稿，据说，已经于近期下发到地方，进行小范围的征求意见。如果基药扩容，势必会影响目前医疗机构的用药结构。可以预想，明年，在的指引下，用药结构会是这样的首先配备带量采购（国家地方）中的基药目录品种（现在已经有的省份开始这么做了，如果不相信，可以请终

2021/5/28 8:55:27