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睡眠呼吸暂停治疗仪睡眠呼吸暂停治疗仪

    产品名称: 睡眠呼吸暂停治疗仪睡眠呼吸暂停治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2543168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-08
    有效期: 2017-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WEINMANN Geraete f¨1r Medizin GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany
    【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】SOMNOvent auto-S, SOMNOvent auto-ST
    【结构及组成】产品由主机(WM29205或WM29405)、呼吸软管带快捷转接器(WM24130)、干燥转换器(WM24203)、电源线(WM24133)、粗过滤器(WM24097)、精细过滤器(WM23596)、加湿器(WM24375)组成。
    【适用范围】此仪器可用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,体重超过30kg的12岁以上患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(WM29205或WM29405)、呼吸软管带快捷转接器(WM24130)、干燥转换器(WM24203)、电源线(WM24133)、粗过滤器(WM24097)、精细过滤器(WM23596)、加湿器(WM24375)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】此仪器可用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,体重超过30kg的12岁以上患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。

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