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睡眠呼吸暂停治疗仪睡眠呼吸暂停治疗仪
产品名称: |
睡眠呼吸暂停治疗仪睡眠呼吸暂停治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2543168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WEINMANN Geraete f¨1r Medizin GmbH+Co.KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】SOMNOvent auto-S, SOMNOvent auto-ST 【结构及组成】产品由主机(WM29205或WM29405)、呼吸软管带快捷转接器(WM24130)、干燥转换器(WM24203)、电源线(WM24133)、粗过滤器(WM24097)、精细过滤器(WM23596)、加湿器(WM24375)组成。 【适用范围】此仪器可用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,体重超过30kg的12岁以上患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(WM29205或WM29405)、呼吸软管带快捷转接器(WM24130)、干燥转换器(WM24203)、电源线(WM24133)、粗过滤器(WM24097)、精细过滤器(WM23596)、加湿器(WM24375)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】此仪器可用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,体重超过30kg的12岁以上患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。
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