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金城医药泊沙康唑原料药注册申请通过CDE审批

近日，山东金城医药集团股份有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司在国家药品监督管理局药品审评中心（）“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“泊沙康唑”原料药注册申请通过了审批。一药品基本信息登记号品种名称泊沙康唑英文名企业名称山东金城生物药业有限公司包装规格桶，桶，桶审评审批结果（已批准在上市制剂使用的原料）二药品相关信息泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染感染。泊沙康唑制剂包括口服混悬液肠溶片和注射液注射液三个剂型，均已在国内获批上市。目前通过国家药

2022/2/16 11:01:59



年销$15亿的大品种，5家企业抢首仿！

肺动脉高压是一类以肺血管阻力进行性升高为特征的恶性肺血管疾病，常因发生右心衰竭而导致患者死亡。该病症发病平均年龄在岁左右，女性较男性发病率更高，其病程致死率不亚于癌症，曾被称为是一种特殊的心血管癌症癌症。病因除先天遗传等因素外，还与结构性心脏病血栓相关疾病呼吸系统疾病免疫系统疾病左心系统疾病肾衰代谢病血液病等多种常见疾病有关，甚至某些药物或毒物也可以导致肺动脉高压。司来帕格是一种口服有效高选择性和长效的非前列腺前列腺素类前列环素受体（受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高

2024/10/24 9:54:49



深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务

国办发号各省自治区直辖市人民政府，国务院有关部门《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅年月日深化医药卫生体制改革年重点工作任务新一轮医改启动以来，在党中央国务院的正确领导下，各地区各有关部门协力同心推进改革，顶层设计不断完善，重点难点逐步突破，群众看病难看病贵问题得到明显缓解，深化医改取得重大阶段性成效。年，人均预期寿命达到岁，比年提高岁，人民健康水平总体上达到中高收入国家平均水平，居民个人卫生支出占卫生总费用比重下降到以下，为

2016/4/27 8:59:55



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西制药有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日附表陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西制药有限责任公司宋体咸阳市三原县陵前镇北街宋体中药前处理及提取宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体陕西力邦制药有限公司宋体宝鸡市陈仓区虢镇西门外宋体

2016/1/7 16:25:01



缺乏核心技术的中国医疗器械企业

据小编了解，我国有着大约一万四千家的医疗器械生产企业，不过大部分的企业年销售额只有几百万，基本都是小企业。产品多为低附加值的，主要针对低端医疗器械医疗器械市场，形成了“多小散”的市场格局。同时，明显的呈现“两低”现象，即价格低和技术含量低。低端市场的竞争已经达到了白热化，如一次性输液器卫生材料医用导管和普外科器械等，盈利的空间不断的被压缩。在创新投入上，绝大多数企业做得远远不够，没有较高的企业经营，无法集中创新资源。由于缺乏技术创新战略规划以及比较具体的创新策略方法，造成今天国内企业生产的产品多

2012/8/16 22:43:52



“次新代”组团突围 康美、步长消失 19家药企闯500强

十年一大变，五年一小变。月日，年《财富》中国强榜单发布，过去一年，家上榜的中国上市公司总营业收入达到万亿元人民币，较上一年增长，超过年的一半；净利润达到了万亿元，较上一年增长超。今年，生物医药行业成为了投资领域当之无愧的“头牌”行业。但作为医药人，不得不承认，尽管有家医药类企业入围榜单，但医药行业仍是“靠边站”的行业。中，亦没有出现一家医药相关企业。虽然整体没有大变化，但入围药企的类型正在悄然发生变化。这样的变化，正是国内医药行业当前发展状态最真实的缩影。医药商业依旧保持星罗密布的状态，入围的医

2020/7/30 8:55:33