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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220505号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf,Deutschland. 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】AT LISA toric 909M 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由丙烯酸酯类聚合物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-10.0D~+32.D,柱镜度:+1.0~+12.0D。光学设计:前表面柱面镜设计,后表面为双焦设计,柱镜;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】适用于老年性白内障和其他形式的白内障治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6941-2012《人工晶体》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“CarlZeiss Meditec AG”;生产者地址由“Neuendorfstrasse20a,16761 Hennigsdorf,Deutschland”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220505号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220505号(更)”,原证自发证之日起作废。
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