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阿斯利康5名员工被警方拘留

据彭博社月日报道，阿斯利康的五名在职雇员和前雇员于今年夏初被深圳警方拘留，涉及数据隐私及走私无证药品。（北京彭博电）知情人士透露，中国警方已经拘留了英国制药商阿斯利康的五名现任和前任雇员，就可能的违法行为进行问话。知情人士说，这五名中国公民是于今年夏天早些时候被拘，他们都在阿斯利康肿瘤部门从事抗癌抗癌药物推广工作；调查由深圳警方牵头。由于事未公开，知情人士不愿具名。他们还称，一项调查关系到该公司收集的患者数据，以及此举是否违反中国的数据安全与个人信息保护法律。一名知情人称，官方还在调查其中一些人

2024/9/9 9:51:42



中国药企创新遭遇体制之困 新药审批迟缓

中国每年近件申请待批，药监局审评中心仅有多人。从年到年，临床试验申请年增，但是审评中心的编制却无扩充。自改革开放，各行各业都在飞快地追赶世界水平。然而，医药产业却是个长期停滞不前的特例，以散乱小为特点的中国医药产业在国际上的角色相当尴尬，被称为“拾人牙慧者”的产品都是仿制的，很少有自主研发的新药。或许其不堪程度只有中国足球能比。造成此情形的原因很多大赚快钱，不想长久；小富即安，投入不足；恶性竞争，全拼广告；地方保护，优不胜劣不汰首先审评制度就需要完善。医药行业是管制行业。一个新药在实验室研发出来

2012/12/17 15:37:00



国家食品药品监督管理总局举办食品安全标准培训班

根据国家食品药品监督管理总局年度工作安排，年月日，总局科技标准司在北京举办食品安全标准培训班。来自全国个省自治区直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监管局，各省级食品药品检验所（院）负责食品监管和检验的工作人员，以及总局有关司局和直属单位的代表共人参加了培训。本次培训邀请了国家卫生计生委国家食品安全风险评估中心负责食品安全标准制修订工作的有关专家，就食品安全标准及清理工作进展食品安全现状与风险评估以及食品污染物和真菌毒素限量标准食品添加剂使用标准等方面进行了权威解读。各位学员就监管和检验工作中有关食

2013/10/25 8:09:01



北陆药业碘帕醇注射液通过仿制药一致性评价

近日，北京北陆药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碘帕醇注射液注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。基本情况碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘帕醇注射液（（））剂型注射剂规格（）注册分类化学药品原药品批准文号国药准字包装规格瓶盒；瓶盒；瓶盒药品注册标准编号审批结论经审查，本品通过仿制药质量和疗

2022/2/17 10:14:23



国家药监局日前正积极协调相关企业

从医改宏观视野入手，形成药品的合理定价机制，切断医院与药品之间的利益链条，廉价药的生产才不至于总是“要死不活”。“救命药”鱼精蛋白注射液缺货的紧急状况，正有望得到缓解。据悉，在各方关注下，国家药监局日前正积极协调相关企业，展开应急生产。一支元左右的鱼精蛋白，是心外科手术中必须用到的药物，而且目前没有替代药，被称为“救命药”。如此“不可替代”，按说应是制药企业的宠儿，为何现在的短缺却不是因为市场需求量的急增，反而是由于药厂主动停产让人揪心的是，这种紧缺的原因和状况，在廉价药身上已是频频上演。元支的

2011/9/20 17:32:34



广西壮族自治区出台食品经营许可审查细则

为统一食品经营许可审查标准，提高行政许可工作效率，实现食品经营许可审查标准化信息化，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局依据相关法律规章，制定出台了《广西壮族自治区食品经营许可审查细则（试行）》（以下简称《细则》）。《细则》分别从食品经营许可的主体业态经营项目现场审查等方面进行了规定，并明确了食品经营许可现场核查表核查意见表实验室设置及检测项目指导原则。《细则》着重规定了以下几个方面一是强调食品药品监督管理部门要按照主体业态食品经营项目，并考虑风险高低对食品经营许可申请进行分类审查；二是加强散

2015/12/9 12:00:01