|
|
单髁膝关节手术工具商品名
产品名称: |
单髁膝关节手术工具(商品名:Oxford)OxfordKnee System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103269号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD. 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3 XA, United Kingdom. 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由工具箱、试模、导向器、测厚器、截骨模板、球形研磨器、骨赘移除工具、胫骨模板、骨凿、无头钉、刀片、拔除钩、打击器、骨钻、球形研磨栓、螺丝刀、定位杆顶器、力线杆、开口锥、取钉器、钻头快速连接器、托盘、截骨导针、腿架部件、托架、胫骨指示器、锯片、刮匙、骨锤、下肢固定器、骨移除工具、把持器、缓冲垫、包扎带、髓内椎、固定带、骨移除杆组成。该手术工具采用符合ASTMF899的630不锈钢、440C不锈钢、XM-16不锈钢、420A不锈钢、316不锈钢、符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金以及符合ISO16061的聚醚砜、聚缩醛、聚硅酮制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械连接使用。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复手术。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3757-2013《单髁膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
|
|
|