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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：XTRM-SUMMIT)PTCA-Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3771114号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.03.15 |
| 有效期： |
2017-03-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Blue Medical Devices BV
【注册人住所】Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond,The Netherlands
【生产地址】Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
【代理人名称】北京蓝通泰德医疗器械有限公司
【型号、规格】XSum1110、XSum1210、XSum1510、XSum1115、XSum1215、XSum1515、XSum1120、XSum1220、XSum1520
【结构及组成】该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成，球囊上带有一个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。球囊由聚酰胺(Grilamid L25)和聚醚嵌段酰胺(7233 SA01)混合物制成。γ射线灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于冠状动脉狭窄部分或侧支移植狭窄的球囊扩张，目的是改善心肌的再灌注状况。
【生产国或地区（中文）】荷兰
【产品标准】YZB/NET 0766-2013《球囊扩张导管》
【售后服务机构】北京蓝通泰德医疗器械有限公司
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医药数据
