血糖分析仪(商品名爱先思)血糖分析仪(商品名爱先思)
产品名称: |
血糖分析仪(商品名:爱先思)血糖分析仪(商品名:爱先思)NoCoding 1 Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403189号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】i-SENS,Inc. 【注册人住所】27-36 Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea 【生产地址】94-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【型号、规格】GM505K 【结构及组成】血糖仪主机,内置存贮器,操作软件。 【适用范围】该产品与NoCoding 1 血糖试纸配套使用用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3422-2014《血糖分析仪》 【售后服务机构】韩国株式会社爱森斯上海代表处 【变更情况】2015-11-02 产品内存重设功能及质控数据功能变更。2017-09-07 “注册人住所:27-36 Gwangun-ro,Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。
|
|