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血糖分析仪(商品名爱先思)血糖分析仪(商品名爱先思)

    产品名称: 血糖分析仪(商品名:爱先思)血糖分析仪(商品名:爱先思)NoCoding 1 Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-SENS,Inc.
    【注册人住所】27-36 Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea
    【生产地址】94-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea
    【代理人名称】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【型号、规格】GM505K
    【结构及组成】血糖仪主机,内置存贮器,操作软件。
    【适用范围】该产品与NoCoding 1 血糖试纸配套使用用于检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 3422-2014《血糖分析仪》
    【售后服务机构】韩国株式会社爱森斯上海代表处
    【变更情况】2015-11-02 产品内存重设功能及质控数据功能变更。2017-09-07 “注册人住所:27-36 Gwangun-ro,Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

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