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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)anti-TPO (aTPO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400857号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500个测试;100个测试
    【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。ADVIA Centaur aTPO ReadyPack 主试剂包:标记试剂:10.0mL/包,吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体(~60 ng/mL),复合的人TPO (~200ng/mL),溶解于含有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲液。固相试剂:20.0mL/包,与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体(~21μg/mL),溶解于有BSA 和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对血清或血浆中甲状腺过氧化物酶自身抗体的定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0234-2013

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