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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)anti-TPO (aTPO) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400857号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】500个测试;100个测试 【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂、标准曲线卡组成。ADVIA Centaur aTPO ReadyPack 主试剂包:标记试剂:10.0mL/包,吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体(~60 ng/mL),复合的人TPO (~200ng/mL),溶解于含有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲液。固相试剂:20.0mL/包,与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体(~21μg/mL),溶解于有BSA 和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对血清或血浆中甲状腺过氧化物酶自身抗体的定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0234-2013
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