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四川省多举措推进食品生产许可工作

为规范四川省食品食品添加剂生产许可工作，加强食品生产监管，维护食品安全。近日，四川省食品药品监管局结合实际制定并印发了《四川省食品生产许可实施方案》。一是稳妥推进许可。在组织实施过程中，准确把握法律法规和相关原则要求，注意新证老证办理时限的变化，防止错证错号等问题的发生。二是严格工作规范。严格遵守《食品生产许可管理办法》规定的许可申请受理审查审批工作程序，及时修订并公布食品生产许可法律依据条件程序时限申请书示范文本等资料，制作食品生产许可申请指南，方便申请人办理许可事项。三是实施网上审批。积极运

2016/7/5 12:00:01



6批次药品被检不合格

经大连市药品检验所等家药品检验机构检验，标示为三门峡广宇生物制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为三门峡广宇生物制药有限公司生产的批号为的清喉咽合剂，吉林省精鑫药业集团有限公司生产的批号为的罗红霉素罗红霉素片。不合格项目包括微生物限度溶出度。二对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。三国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企

2017/9/15 9:46:24



8亿镇痛药，国内已有4家企业获批了

在肿瘤治疗的漫漫长路上，疼痛犹如一块锋利的石头，时常给患者带来难以忍受的刺痛。然而，随着医学的不断进步，现在拥有许多高效的方法管理这块“顽石”，让患者的治疗之路变得更加平坦和顺畅。氟比洛芬酯注射液注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，具有镇痛的作用，可以用于术后及癌症癌症引起的疼痛。资料显示，氟比洛芬酯为日本科研制药公司（）田边三菱制药公司（）和共同研制开发，其注射剂“氟比洛芬酯注射液”于年由日本科研制药公司（）上市销售，规格，用于术后及癌症疼痛的治疗。氟比洛芬酯是氟比洛芬的前体，具有一定的亲脂性，可溶

2024/7/17 9:53:25



国内首个「奥马珠单抗」生物类似药获批，用于治疗过敏性哮喘！

近日，中国国家药监局（）官网显示，迈博药业的注射用奥马珠单抗（注射用）已获批上市。根据迈博药业公告，是该公司开发的一款奥马珠单抗生物类似药，用于治疗确诊为免疫球蛋白（）介导的哮喘患者，为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药。药品奥马珠单抗生物类似药哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会重复出现呼吸困难和喘息。过敏性哮喘为常见的哮喘类型，是一种比较顽固的疾病，多在婴幼儿期发病，如果忽视治疗，可以伴随终身。大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎鼻炎，有过敏性鼻炎过敏性鼻炎

2023/5/26 10:21:10



CFDA征求《指导原则》 中药又要涨价了！

昨日（月日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药中药饮片中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。通知中包括中药资源评估技术指导原则（征求意见稿），及其起草说明。根据《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业生产原料的可及性，质量评估的主要目的是保证企业生产原料的稳定可控。《指导原则》要求生产企业应当明确并固定中药材基原

2017/10/12 9:12:29



中药保健品受欢迎，专家建议谨慎选用

最近，各大城市的消委会和消保委机构联合消费者进行了关于消费者对养生保健品使用的调查。最终形成了一份调查报告，从报告中可以体现出，消费者关于不同年龄层对于养生保健品的一些看法。根据养生理念，专家也给出了建议，身体保健最关键时期是在成年延至中年时段。针对成年以后老年以前的消费群体而言，大多数每月在保健用品的支出的额度在元左右，小部分的消费者则是低于元或者多于元，极少数消费者愿意消费超出元的额度。可见，消费者对于保健品的开销还是处于中等水平，因此也说明了中档保健品在药品市场中占据重要地位。大多消费者都

2015/9/9 23:22:41