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临时起搏电极导管(商品名巴德)

    产品名称: 临时起搏电极导管(商品名:巴德)Temporary Pacing Electrode Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772168号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc.
    【注册人住所】55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由电极导管和附件组成,附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。电极导管的产品编号及尺寸参数见附页。
    【适用范围】用于将电信号从心脏传送到监护设备中或者将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2526-2012《临时起搏电极导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:Bard Electrophysiology a division of C.R. BardInc. 注册人住所:55 Technology Drive Lowell MA01851 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 注册人名称:C.R. Bard,Inc. 注册人住所:8195 Industrial Boulevard,Covington, Georgia 30014, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3772168号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772168号(更)”,原证自发证之日起作废。

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