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双腔鞘(商品名)双腔鞘(商品名)

    产品名称: 双腔鞘(商品名:Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath)双腔鞘(商品名:Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath)AquaGuide Ureteral Access Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2223777号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】C.R.Bard,Inc
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255
    【结构及组成】双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯。含亲水涂层,材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4390-2012《双腔鞘》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】2015-06-16 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2016-08-22 注册产品标准变化内容详见标准更改单。
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2223777号”变更为“国食药监械(进)字2012第2223777号(更)”,原证自发证之日起作废。

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