病人监护仪

产品名称： 病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MP40/MP50 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3212587号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.07.08 有效期： 2017-07-07 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany 【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】M8003A、M8004A 【结构及组成】该产品由主机、电源线、M3001A多测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块(血液动力MMS扩展件)、M3014A二氧化碳描记扩展件模块(二氧化碳描记MMS扩展件)、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块(微流CO2MMS扩展件)、M1006B有创压力模块、M1029A温度模块、M1020B SpO2模块、M1012A心输出量模块、M1032AVuelink模块、M1027A脑电图模块、M1034A BIS接口模块、M1014A肺量测量模块、M1116B热阵列记录仪模块、M1013A/M1019A气体模块、865114 IntelliBridge EC5 模块、865115 IntelliBridge EC10 模块、865383IntelliVue NMT测量模块、M8025A远程报警装置及相关附件组成，其中含有IntelliVue软件组件，详见附表。 【适用范围】该产品用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心排量、肺活量、脑电、脑电双频指数及肌松程度进行监护、记录和生成报警。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。BIS要由经过专门培训的人员或是在经许可的执业医护人员的直接监视下使用。它用于在医院或医疗机构内，通过采集脑电图信号，监护成年或小儿病人的大脑状况。BIS 可以用作监护某些麻醉剂麻醉效果的一种辅助工具。使用BIS监护有助于指导麻醉管理，可能能够减少成人在全身麻醉或镇静过程中发生的带有回忆的术中觉醒情况。ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。综合肺指数(IPI)仅限于成人和小儿(1-12 岁)病人使用。IPI是辅助参数，不能代替生命体征监护。IntelliVueNMT模块设计用作客观的神经肌肉传导功能监护仪，使用加速计测量电极刺激周围神经引起的肌肉收缩，该功能可用于成人和儿科病人。各模块的功能详见附表。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GER 3097-2013《病人监护仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】注册登记表备注栏中增加：该产品不能作为家用设备。该产品不适用于MRI环境或高氧气浓度的环境。