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自膨式颅内取栓器
产品名称: |
自膨式颅内取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device |
注册/备案号: |
国械注进20183032492 |
注册/备案单位: |
Medos International SARL |
批准日期: |
2018-11-06 |
有效期: |
2023-11-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032492 【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland 【生产地址】47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】自膨式颅内取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device 【管理类别】第三类 【型号规格】FRS214522-99 【结构及组成/主要组成成分】该产品由筐体和输送系统组成,其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。辐照灭菌,一次性使用。产品有效期为三年。 【适用范围/预期用途】通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓,帮助继发于颅内血管堵塞性疾病的急性缺血性脑卒中患者恢复血流。使用同时,可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773354号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-06 【有效期至】2023-11-05
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