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输血输液加温器

    产品名称: 输血/输液加温器Blood/Infusion Warmer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2540668号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.08
    有效期: 2017-02-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】菱有工業株式会社
    【注册人住所】新潟県上越市板倉区稲增192番地5
    【生产地址】新潟県上越市板倉区稲增192番地5
    【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】AM-301-4B0,AM-301-5B0
    【结构及组成】本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。
    【适用范围】适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】菱有工業株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0016-2013《输血/输液加温器》
    【售后服务机构】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,“注册人名称:菱有工業株式会社;注册人住所:新潟県上越市板倉区稲增192番地5 ”变更为“注册人名称:Elltec Co., Ltd.;注册人住所::Shirakawa No.6, Bldg. 2-18-5, Nishiki Naka-ku, Nagoya, Japan”。

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