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输血输液加温器
产品名称: |
输血/输液加温器Blood/Infusion Warmer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2540668号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.08 |
有效期: |
2017-02-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】菱有工業株式会社 【注册人住所】新潟県上越市板倉区稲增192番地5 【生产地址】新潟県上越市板倉区稲增192番地5 【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】AM-301-4B0,AM-301-5B0 【结构及组成】本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。 【适用范围】适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】菱有工業株式会社 【产品标准】YZB/JAP 0016-2013《输血/输液加温器》 【售后服务机构】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.11,“注册人名称:菱有工業株式会社;注册人住所:新潟県上越市板倉区稲增192番地5 ”变更为“注册人名称:Elltec Co., Ltd.;注册人住所::Shirakawa No.6, Bldg. 2-18-5, Nishiki Naka-ku, Nagoya, Japan”。
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