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异常质控血清

    产品名称: 异常质控血清SERODOS(R)plus
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden,Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【型号、规格】6×5 ml
    【结构及组成】冻干质控人血清。产品有效期:2-8℃,48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种通用的冻干质控人血清,用于测定异常范围内人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转移酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、CK-MB、CK、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3001-2013

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