巨细胞病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402468号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。 【适用范围】定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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