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巨细胞病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402468号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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