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巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。
    【结构及组成】R1:免疫磁珠:巨细胞病毒抗原、磁珠;R2:酶结合物:HRP-抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的巨细胞病毒特异性IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:免疫磁珠:巨细胞病毒抗原、磁珠;R2:酶结合物:HRP-抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的巨细胞病毒特异性IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

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