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高密度脂蛋白胆固醇检测条干化学法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测条(干化学法)PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402812号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polymer Technology Systems,Inc.
    【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司
    【型号、规格】25人份/盒;6人份/盒;3人份/盒
    【结构及组成】检测条:胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、氯化钠、磷钨酸、EDTA、过氧化酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物;MEMo记忆芯片;说明书。产品有效期:20-30℃,103周附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对全血中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3028-2013

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