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弓形虫抗体质控品弓形虫抗体质控品

    产品名称: 弓形虫IgG抗体质控品弓形虫IgG抗体质控品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401270号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-03-26
    有效期: 2017-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A
    【注册人住所】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【生产地址】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2 x 0.6 mL;阳性质控品:2 x 0.6 mL
    【结构及组成】阴性质控品: 稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体无反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin® 300;阳性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体有反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin® 300和惰性黄色染料
    【适用范围】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品: 稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体无反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin® 300;阳性质控品:稳定于缓冲液中的人血清,对弓形虫IgG抗体有反应,牛血清蛋白,0.2% ProClin® 300和惰性黄色染料
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室,邮编200131;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室;”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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