|
|
丙型肝炎病毒抗体校准品
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体校准品ARCHITECT Anti-HCV Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401184号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】1瓶(4 mL) ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体校准品,制备于复钙人血浆(灭活);校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0673-2013 【备注】2013年12月2日同意更正主要组成成分内容,2013年3月13日核发的予以废止。
|
|
|