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丙型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体校准品ARCHITECT Anti-HCV Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401184号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】1瓶(4 mL) ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体校准品,制备于复钙人血浆(灭活);校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0673-2013
    【备注】2013年12月2日同意更正主要组成成分内容,2013年3月13日核发的予以废止。

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