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丙型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体校准品ARCHITECT Anti-HCV Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20163401728
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1瓶(4 mL)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】丙型肝炎病毒抗体校准品1,制备于复钙人血浆(灭活)中;校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。其他内容 /

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