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髓内钉手术工具
| 产品名称： |
髓内钉手术工具Phoenix Nail System Class I Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1103257号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.26 |
| 有效期： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet Trauma
【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】手术工具由手柄、导杆、锚定臂、适配器、螺丝刀连接螺钉、安装器、管套、管套针、螺丝刀、骨锥、拔出器、托盘、连接栓塞、导向器、测量规、铣刀、加压螺母、钴铬钼螺纹头、钻头止定器、骨赘清除器、直型钉、弯曲钉组成。该手术工具由符合ASTMF899的630不锈钢、304不锈钢、XM-13不锈钢、316不锈钢、XM-16不锈钢、302不锈钢、S46500不锈钢、416不锈钢、符合ASTMB308的铝合金、符合ISO16061的聚硅酮、聚甲醛、聚醚酰亚胺、符合YY/T0660-2005的聚醚醚酮、符合ISO5832-12的钴铬钼合金材料制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用，非灭菌包装。
【适用范围】预期用于创伤内植入物的植入和取出的外科手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 3765-2013《髓内钉手术工具》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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医药数据
