一次性使用灭菌橡胶外科手套一次性使用灭菌橡胶外科手套
产品名称: |
一次性使用灭菌橡胶外科手套single-use sterile rubber surgical gloves一次性使用灭菌橡胶外科手套single-use sterile rubber surgical gloves |
注册/备案号: |
国械注进20172661162 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ansell N.P.Sdn. Bhd. 【注册人住所】Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka 【生产地址】Lot 80, Air Keroh Industrial Estate,75450 Melaka 【代理人名称】武汉杰士邦卫生用品有限公司 【代理人住所】中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室 【型号、规格】Latex(有粉/无粉); Neoprene(无粉) 尺寸:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9 【结构及组成】该产品由天然橡胶胶乳(Latex)及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 【适用范围】本产品属于一次性使用手套,使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中,有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由天然橡胶胶乳(Latex)及氯丁橡胶胶乳(Neoprene)制造。有粉手套使用的是玉米淀粉。本品一次性使用。产品出厂前经过Co60辐射灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品属于一次性使用手套,使用一次后即丢弃。它适合在外科诊疗过程中,有助于降低患者和使用者之间发生交叉感染风险。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:武汉杰士邦卫生用品有限公司;代理人住所:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室 ”变更为“代理人名称:安思尔(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2663461号
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