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鼻罩

    产品名称: 鼻罩Nasal Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2540829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【生产地址】107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】1062128 AP111 鼻罩,带软帽,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062130AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062132AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,5个装,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。
    【结构及组成】AP111鼻罩由鼻罩、软帽、托垫、患者管路和过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率应>99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率应>99.99%。
    【适用范围】AP111鼻罩接口用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。对于医生指示要进行持续正压通气(CPAP)或双水平治疗的患者(体重大于30公斤),可以使用此鼻罩。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0003-2013《鼻罩》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 鼻罩Nasal Mask 国械注进20152080807 德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH+Co.KG 2019-11-11
  • 鼻罩Nasal Mask 国食药监械(进)字2012第2542266号 2012.06.28
  • 鼻罩Nasal Mask 国食药监械(进)字2011第2662879号 2011.9.13
  • 鼻罩Nasal Mask 国食药监械(进)字2013第2540830号 2013.03.01
  • 鼻罩Nasal Mask 国食药监械(进)字2013第2542944号 2013.07.31

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