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鼻罩
产品名称: |
鼻罩Nasal Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2540829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】1062128 AP111 鼻罩,带软帽,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062130AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062132AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,5个装,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 【结构及组成】AP111鼻罩由鼻罩、软帽、托垫、患者管路和过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率应>99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率应>99.99%。 【适用范围】AP111鼻罩接口用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。对于医生指示要进行持续正压通气(CPAP)或双水平治疗的患者(体重大于30公斤),可以使用此鼻罩。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0003-2013《鼻罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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