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鼻罩
产品名称: |
鼻罩Nasal Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2542944号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】TrueBlue鼻罩,加小号; TrueBlue鼻罩,小号; TrueBlue鼻罩,中号; TrueBlue鼻罩,中号(宽); TrueBlue鼻罩,大号。 【结构及组成】本鼻罩产品由:呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带(包括:头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。 【适用范围】该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(>30kg)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3123-2013《鼻罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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