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合全药业与药明康德集团制剂部合并

日前，药明康德宣布，其旗下业务部分制剂部（）与全资子公司合全药业制剂部合并。据了解，的业务范围包括处方前研发制剂研发和临床试验药品的生产包装及贴标等服务。支持剂型包括片剂胶囊袋装颗粒等口服固体制剂，及口服溶液或混悬剂。此外，为支持低溶解性的药物也已搭建了各类技术平台，包括喷雾干燥分散热熔挤出微米或纳米混悬及液相胶囊胶囊灌装技术等。目前，的两个商业化规模制剂生产基地正在建设中，预计将分别于年底和年初投入运营。与业务整合后，合全药业将为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案，实现整个产

2017/7/31 9:44:57



药监局：严禁医疗机构使用未批准或个人携带入境药品

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局日发出通知，要求医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监管局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品，不得购进使用个人自用携带入境的药品。上海市第一人民医院日前发生了因使用个人私自携带入境未经国家食品药品监管部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》等法律法规的规定，国家食品药品监管局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作进行明确规定。根据通知，医疗机构必须从具有药品生产经营资格的企业

2010/10/19 11:50:30



阿里出手，重建药品电子追溯系统

阿里健康于昨日（月日）宣布，建设开放的市场化的第三方追溯平台。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布，阿里健康决定继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门药品企业行业组织第三方技术服务商以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。在紧急叫停药品电子监管码之后，月日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的反馈意见，要求药企重建药品追溯体系。电子监管码重启月日，养天和状告推行药品电子监管码违法，不久，媒体曝出，国家局将收回阿里

2016/5/11 16:51:11



医院接待医药代表新规，这些行为全部禁止

月日，天津市卫计委印发《天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法》（以下简称暂行办法）。严格限制医药代表活动第四条严禁医药代表在门（急）诊住院部检验科设备科物资科药学和信息管理部门等医疗诊疗重点区域（以下简称“医疗卫生机构重点区域”）活动。严禁未经事先备案的医药代表进入医疗机构开展相关业务活动。第五条医疗卫生机构应当建立医药代表的登记备案台账，医药代表需在医疗卫生机构指定部门登记备案企业信息涉及医药产品信息相关工作人员信息。医疗卫生机构应当为登记备案的医药代表制作标识明显的工作牌，

2018/5/21 11:31:50



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



iRNA复合物晶体结构的探明或将助力RNA干扰药物

据小编了解，蛋白作为一种结合的蛋白质，在沉默基因的干扰通路中有着关键性的作用。但是其结构在过去的十年中为取得突破性的研究进展，最近研究人员通过酵母菌的蛋白晶体结构进行了鉴定和分析，从而取得了突破。蛋白晶体结构的阐明将会成为了解干扰通路是如何进行工作和调节的关键一环，也将为未来许多干扰实验和干扰药物的开发提供依据。干扰现象普遍存在于真核生物中，是一种生物学新兴领域，并且具有很重要的应用潜力，尤其是在各种人类疾病的治疗和新药开发中。干扰能够减少的数量从而达到细胞内相关蛋白质降低的功用，现在已经成为了

2012/7/1 21:07:17