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外科手术衣外科手术衣

    产品名称: 外科手术衣外科手术衣
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2642550号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimberly-Clark
    【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA
    【生产地址】Carretera Tegucigalpa Villanueva Cortes Honduras
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品为由三层聚丙烯材料通过聚合过程制成,包括衣袖、尼龙搭扣、涤纶搭扣、涤纶袖口以及吸水性毛巾。
    【适用范围】外科手术衣适用于医疗人员使用,可以减少传染源传播到手术创面的可能性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为由三层聚丙烯材料通过聚合过程制成,包括衣袖、尼龙搭扣、涤纶搭扣、涤纶袖口以及吸水性毛巾。
    【预期用途(体外诊断试剂)】外科手术衣适用于医疗人员使用,可以减少传染源传播到手术创面的可能性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司 ;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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