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外科手术衣外科手术衣
产品名称: |
外科手术衣外科手术衣 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2642550号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA 【生产地址】Carretera Tegucigalpa Villanueva Cortes Honduras 【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品为由三层聚丙烯材料通过聚合过程制成,包括衣袖、尼龙搭扣、涤纶搭扣、涤纶袖口以及吸水性毛巾。 【适用范围】外科手术衣适用于医疗人员使用,可以减少传染源传播到手术创面的可能性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为由三层聚丙烯材料通过聚合过程制成,包括衣袖、尼龙搭扣、涤纶搭扣、涤纶袖口以及吸水性毛巾。 【预期用途(体外诊断试剂)】外科手术衣适用于医疗人员使用,可以减少传染源传播到手术创面的可能性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司 ;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 【其他内容】/ 【备注】/
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